Zottegemstraat 24
9688 Schorisse
T. 055 45 56 81
info@apotheekvelghe.be
APOTHEEK VELGHE RONSE
Peperstraat 19
9600 Ronse
T. 055 21 26 72
ronse@apotheekvelghe.be
› Veenbes geen medisch hulpmiddel
Middelen op basis van grote veenbessen, die dienen ter behandeling van blaasontsteking, vallen niet onder de medische hulpmiddelen. Dat heeft de Europese Commissie bepaald. Volgens de commissie vertonen de veenbessen 'zeer waarschijnlijk' een farmacologische werking. Daarmee is het feitelijk een geneesmiddel en geen medisch hulpmiddel.
Dat heeft grote gevolgen voor het toelatingstraject dat fabrikanten moeten volgen.
Een medisch hulpmiddel hoeft aan veel minder strenge eisen te voldoen om toegelaten te worden op de markt dan een medicijn. Medicijnen doorlopen eerst een jarenlang onderzoekstraject in laboratorium en kliniek voordat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een fiat geeft.
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd i.o. laat weten onderzoek te doen naar fabrikanten die het middel nog als medisch hulpmiddel in de handel brengen.
[20 April 2018]
<span style="font-size: 11px;color:#555555;">Bron: <a href="https://mixcom.nl/" target="_blank" title="MixCom Media Group">MixCom Media Group</a><sup>®</sup></span>
(Bron: EXED®)
